PRO · 专业读者

AI 临床开发
专业版

给临床开发团队:AI 落地、方案评审、竞品分析、法规动态——讲做法,不讲概念。

AI · 工作流

AI 做临床开发,哪些任务值得先交给它?

临床开发团队选择第一个 AI 任务时,最该优先的是证据整理类工作:来源可查、结果可复核、审核人明确。

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决策 · 证据解读

读完一项阳性 III 期研究,距离开发决策还差什么?

读完一项阳性 III 期研究,如何把行业消息变成可执行、可复议的开发判断:从确认“阳性”的含义到评估地区相关性。

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AI · 入排标准

如何用 AI 比较入排标准,并保留原文证据

如何用 AI 比较入排标准:以原文条款为提取单元、保留 AND/OR 逻辑与例外,让缺失资料保持可见。

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评审 · 方案

AI 写出的临床方案,最值得人工检查的五个位置

AI 写出的临床方案初稿,人工评审应优先守住五个关键位置:研究问题、人群定义、治疗安排、终点时间表、安全与分析衔接。

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法规 · AI 原则

FDA 与 EMA 的 AI 原则,怎样转成团队工作要求?

FDA 与 EMA 的 AI 良好实践十项原则,如何转成团队日常工作的四样最小交付:用途说明、验收记录、版本记录、变更责任。

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AI · 实践

AI 在临床开发中,哪些工作已经值得认真尝试?

AI 在临床开发中哪些工作已经值得认真尝试:公开证据检索整理、逐条件相关性辅助判断、一致性检查的三层证据记录法。

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竞品 · 实测

一次实测:AI 做竞品试验分析,会漏掉什么?

一次公开材料实测:用三项已完成的肺癌研究检查 AI 做竞品试验分析时,固定字段汇总会漏掉哪些关键差异。

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决策 · 文献

从一篇临床论文到开发决策,中间还有哪些判断?

从一篇临床论文到开发决策,中间还需要哪些判断:把论文观察与团队推断分开,逐项列出新增假设,把反对资料也带进来。

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评审 · Synopsis

AI 写出的方案 synopsis,如何做专业评审?

AI 写出的方案 synopsis 如何做专业评审:先对齐研究问题、检查设计备选项,把主要终点与决策标准放在一起看。

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选型 · 工具评估

评估临床开发 AI 工具,我会问的十个问题

评估临床开发 AI 工具前值得问的十个问题:从任务范围与来源回溯,到变更管理与监管状态,把宣传变成可验证的安排。

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中国 · 落地

中国临床开发团队,可以从哪一个 AI 工作流开始?

中国临床开发团队可以从哪一个 AI 工作流开始:一个适应症的公开试验设计对比,六步试点流程。

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